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藥監局:24批醫療器械不合格 械企名單公布

醫藥招商加盟網2020-02-27 11:55:42人已圍觀

  醫藥網9月19日訊 安徽省藥監局公布抽檢結果,共10個品種24批器械不合格。

  將處理不合格醫療器械

  近日,安徽省藥監局發布《安徽省醫療器械質量公告(2019年第1期)》表示,為加強醫療器械質量監督管理等,安徽省藥監局組織對行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。

  經抽驗并核查確認,共10個品種24個批(臺)次產品不符合標準規定,包括醫用脫脂點紗布、定制式義齒、一次性使用輸液器帶針以及溫熱中低頻治療儀等產品。(文末附名單)

  對上述不符合標準規定的醫療器械產品,各市(直管縣)藥品監督管理部門正在依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處理。

  連續多年抽檢

  據了解,2016年、2017年和2018年,安徽省藥監局都對醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。

  根據安徽省藥監局信息,2018年經抽驗并核查確認,共10個品種22個批(臺)次產品不符合標準規定,包括醫用脫脂紗布片、特定電磁波譜治療器以及乳腺治療儀等產品。

  2017年經抽驗并核查確認,共8個品種10個批(臺)次產品不符合標準規定,包括全自動臂式電子血壓計、數字顯示電子體溫計以及溫熱中低頻治療儀等產品。

  2016年安徽省藥監局有兩期質量監督抽檢,第一期有10個品種12批次不符合標準規定,第二期抽檢近200家器械的產品,最終有7家醫療器械生產企業的2個品種共10批(臺)產品不符合標準規定。

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