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中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告(截至2016年4月13日)

醫藥招商加盟網2020-04-21 12:43:53人已圍觀

  中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告(截至2016年4月13日)

  3月21日,中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后,針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能,結合樣品數量,制定了以有效性為主的檢驗方案,立即開展涉案疫苗應急檢驗工作。

  截至4月13日,已完成了19批產品的應急檢驗,其中,14批為疫苗,4批為免疫球蛋白,1批為細菌溶解物。

  2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內,12批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。

  17批次檢驗合格,其中14批疫苗效力檢驗全部符合標準規定; 1批細菌溶解物符合標準規定;2批免疫球蛋白符合標準規定。一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格;一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指標不合格。

  已完成檢驗的19批產品信息匯總詳見附件1。

  尚有13批產品的檢驗仍在進行中,預計于4月29日前陸續完成檢驗(詳見附件2)。

  附件1:山東非法經營疫苗應急檢驗完成報告批次列表(截至4月13日).docx

  附件2:山東非法經營疫苗應急檢驗未完成報告批次列表(截至4月13日).doc

  中國食品藥品檢定研究院檢驗報告.pdf

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