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醫藥招商入職總結:恩格列凈作為胰島素的輔助療法治療1型糖尿病患者的所有劑量均達到主要有效性終點

醫藥招商加盟網2020-06-27 17:46:57人已圍觀

  昨天,勃林格殷格翰和醫藥招商入職總結禮來公司宣布,EASE III 期臨床研究(采用恩格列凈作為胰島素的輔助療法治療1型糖尿病患者)的所有劑量(2.5毫克、10毫克和2醫藥招商入職總結5毫克)均達到主要有效性終點,即治療26周后與安慰劑組相比 HbA1c 相對于基線值的變化。

  關于恩格列凈

  恩格列凈是一種 醫藥招商入職總結SGLT2 抑制劑,可幫助2型糖尿病患者控制血糖、減輕體重、降低血壓*。恩格列凈是首個也是唯一能幫助確診心血管疾病的成人2型糖尿病患者降低心醫藥招商入職總結 血管死亡風險的口服糖尿病藥物。

  恩格列凈的的效益-風險特征已經在其獲批適應癥中得到了充分證實。恩格列凈目前尚未獲批用于治療1型糖尿病患者。醫藥招商入職總結

  EASE-2 試驗評估了采用10毫克和25毫克恩格列凈聯合胰島素治療患者52周的效果,EASE-3試驗評估了采用2.5毫克、10毫克和25毫醫藥招商入職總結克恩格列凈聯合胰島素治療患者26周的效果。

  在 EASE-2 試驗中,針對10毫克和25毫克恩格列凈組,扣除安慰劑效應后,26周時 HbA1c 均值相對基線值的變化分別為-0.54%和-0.53%。

  在 EASE-3 試驗中,扣除安慰劑效應后,針對2.5毫克、10毫克和25毫克恩格列凈組,26周時 HbA1c 均值相對基線值的變化分別為-0.28%、-0.45%和-0.52%。除了 HbA1c 降低外,恩格列凈同樣在次要終點上也展示出了有效性,包括體重減輕、血壓降低、每日使用胰島素量下降。

  此外,EASE 項目的持續血糖監測數據顯示,使用恩格列凈治療的患者改善了血糖的波動性,同時血糖在正常值范圍的時間也得以增加,盡管2.5毫克劑量組的數據有限。

  在恩格列凈治療組中,研究者報告的低血糖事件(包括嚴重低血糖)的風險沒有增加,這也是本試驗的一個關鍵次要終點。

  此外,研究結果顯示,患者報告的低血糖事件有所減少。與安慰劑組相比,2.5毫克恩格列凈組中被判定糖尿病酮癥酸中毒 (DKA) 事件的數量相當,而10毫克 與25毫克組的 DKA 風險高于安慰劑組。

  除了 DKA 的發生率外,EASE 試驗觀察到的安全性數據與先前針對成人2型糖尿病患者報告的安全性數據大體一致。

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