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【山西】23家藥企GSP被收/撤

醫藥資訊地方臺2020-02-28 11:45:13人已圍觀

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4月18日,山西省藥監局發布《關于對忻州藥業(集團)有限公司寧武分公司等23家藥品經營企業采取風險控制措施的公告》


公告顯示,全省藥品流通領域跨市交叉檢查發現,忻州藥業(集團)有限公司寧武分公司等4家藥品批發企業(藥品零售連鎖總部)嚴重違反《藥品經營質量管理規范》,依據新修訂《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,決定撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,企業應按規定再次申請并通過認證后方可繼續從事藥品經營活動。


同時發現,大同藥材有限責任公司等19家藥品批發企業(藥品零售連鎖總部)違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,依據新修訂《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,決定收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》、限期整改,待企業整改結束后申請并通過省局復查后解除風險控制措施。



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