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【甘肅】10家藥企GSP被收/撤

醫藥資訊地方臺2020-02-28 17:51:06人已圍觀


一天內,甘肅省收回8家、撤銷2家藥企的GSP證書。
9月29日,甘肅省藥監局發布2016年第110期、2016年第111期、2016年第112期三個公告,共收回甘肅名達藥業有限公司、平涼市國瑞藥業有限責任公司、慶陽百祥醫藥有限責任公司、甘肅金峰醫藥有限責任公司、甘肅廣慈醫藥有限公司、甘肅武威天和醫藥有限責任公司、甘肅眾生藥業有限責任公司、甘肅瑞陽藥業有限責任公司8家、撤銷天水鴻泰醫藥有限公司、隴南輝瑞醫藥有限責任公司2家藥企的GSP證書。

撤銷:2家

1
天水鴻泰醫藥有限公司


  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA938H293

  • GSP證書編號:A-GS16X-301

  • 主要違法違規行為:

    1、將藥品銷售給無資質的醫療機構以及不具備購進資質的單位;

    2、虛構質量負責人、質量機構負責人;

    3、銷售含麻制劑時現金交易。

  • 撤銷日期:2016年9月29日


2
隴南輝瑞醫藥有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA939H057

  • GSP證書編號:A-GS14X-060

  • 主要違法違規行為:

    1、企業擅自改變倉庫和辦公區的用途;

    2、將藥品銷售給不具備經營資質的單位;

    3、企業虛構質量負責人;

    4、質量機構負責人的職責無人履行;

    5、計算機管理系統基礎數據庫不完整,對購銷等環節不能自動跟蹤、識別與控制;

    6、企業藥品庫房內藥品的陳列擺放存在混垛、混批、零貨與整貨混放現象。

  • 撤銷日期:2016年9月29日



收回:8家

1
甘肅名達藥業有限公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA938H405

  • GSP證書編號:A-GS15X-405

  • 主要違法違規行為:

    1、溫度超范圍未采取相應的調控措施;

    2、同一袋中藥飲片外包裝粘貼兩種內容不一致的合格證;

    3、不能提供所購進藥品發票;

    4、隨貨同行單加蓋的印章與供貨資質留存印章不一致。

  • 收回日期:2016年9月29日


2
平涼市國瑞藥業有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA933H194

  • GSP證書編號:A-GS15X-199

  • 主要違法違規行為:

    1、虛構質量機構負責人;

    2、企業未對冷鏈設施設備定期驗證。

  • 收回日期:2016年9月29日


3
慶陽百祥醫藥有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA934H003

  • GSP證書編號:A-GS14X-003

  • 主要違法違規行為:

    1、虛構質量負責人;

    2、麻醉藥品現金交易;

    3、麻醉藥品、精神藥品配送記錄登記表隨意涂改,未簽字確認;

    4、溫度超范圍未采取相應的調控措施。

  • 收回日期:2016年9月29日


4
甘肅金峰醫藥有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA938H240

  • GSP證書編號:A-GS15X-247

  • 主要違法違規行為:

    1、合格藥品區存放過期藥品;

    2、中藥中藥飲片庫堆放大量與藥品無關的生活物品;

    3、溫濕度監測系統無冷鏈藥品在途運輸溫濕度相關記錄

  • 收回日期:2016年9月29日


5
甘肅廣慈醫藥有限公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA938H225

  • GSP證書編號:A-GS15X-230

  • 主要違法違規行為:

    1、企業擅自在藥品庫設置醫療器械庫;

    2、虛構質量負責人;

    3、溫濕度監測設備未開啟信息報警,監測數據不完整;

    4、溫濕度監測系統無冷鏈藥品在途運輸溫濕度相關記錄;

    5、未對冷庫進行高溫極端外部環境保溫效果評估驗證。

  • 收回日期:2016年9月29日


6
甘肅武威天和醫藥有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA935H031

  • GSP證書編號:A-GS14X-032

  • 主要違法違規行為:

    1、向藥品零售連鎖門店銷售藥品;

    2、質量管理部門未對質量管理基礎數據進行及時建立與更新;

    3、購進藥品的隨貨同行單上未加蓋出庫專用章,且與建立的首營企業檔案中的票據不一致。

  • 收回日期:2016年9月29日


7
甘肅眾生藥業有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA931H283

  • GSP證書編號:A-GS15X-291

  • 主要違法違規行為:

    1、虛構質量負責人;

    2、銷售的冷鏈藥品部分無在途溫度記錄、部分在途溫度記錄不合邏輯;

    3、不合格藥品無臺賬。

  • 收回日期:2016年9月29日


8
甘肅瑞陽藥業有限責任公司

  • 《藥品經營許可證》編號:甘AA931H210

  • GSP證書編號:A-GS15X-215

  • 主要違法違規行為:虛構質量負責人。

  • 收回日期:2016年9月29日


內容來源:醫藥觀察家網(yyguancha)
作者:ispring
醫藥地方臺
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